一、方案背景

制藥廠潔凈車間壓差控制是GMP認證的核心指標之一，直接影響藥品生產(chǎn)的環(huán)境穩(wěn)定性。當相鄰潔凈區(qū)壓差或車間與室外壓差小于一定值時，懸浮粒子與微生物可能通過門窗縫隙滲透，引發(fā)交叉污染，導致藥監(jiān)部門飛檢不合格、甚至停產(chǎn)整改等后果。

信立科技潔凈車間壓差監(jiān)測系統(tǒng)，可聯(lián)動回風管或排風管上的電動調(diào)節(jié)閥，實現(xiàn)壓差動態(tài)監(jiān)測-異常預警-風量自調(diào)節(jié)全閉環(huán)管理，助力制藥企業(yè)輕松通過飛檢，并降低質(zhì)量風險。

有效解決傳統(tǒng)人工巡檢三大痛點

二、方案設計

感知層

選用XL13AD無線壓差傳感器，部署于潔凈區(qū)邊界、動態(tài)風險點等關鍵點，實時監(jiān)測壓差，并聯(lián)動回風管或排風管上的電動調(diào)節(jié)閥，當壓差異常時自動調(diào)節(jié)送/排風量。

傳輸層

為規(guī)避布線破壞潔凈室氣密性，方案采用無線組網(wǎng)方式，XL13AD無線壓差傳感器通過LoRa無線傳輸壓差數(shù)據(jù)至XL90物聯(lián)網(wǎng)關，物聯(lián)網(wǎng)關通過4G傳輸數(shù)據(jù)至云平臺。

△網(wǎng)絡傳輸示意圖

平臺層

實時展示：以圖表形式直觀展示壓差數(shù)據(jù)；

智能分析：基于AI智能分析，自動分析空調(diào)系統(tǒng)運行規(guī)律，生成風量調(diào)節(jié)策略建議（如夜間低負荷模式節(jié)能參數(shù)）；

智能預警：當壓差異常，觸發(fā)聲光報警，并通過短信、微信、郵件等方式通知管理人員；

合規(guī)報表：按GMP要求自動生成日報/月報（含審計追蹤、電子簽名、數(shù)據(jù)備份記錄）。

三、方案效益

提升飛檢通過率

實時監(jiān)測壓差數(shù)據(jù)，自動生成符合標準的電子記錄，減少人工記錄失誤導致的飛檢不合格；

降低運維成本

無線傳感器免布線維護，大大節(jié)省安裝、施工成本；

精簡人力

替代人工巡檢，減少專職監(jiān)測人員，降低人力成本；

降低質(zhì)量風險

壓差異常即時報警，較人工巡檢提速99%，大大降低質(zhì)量風險。